南華醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科順利通過GCP備案 開啟臨床研究與精準(zhǔn)診療新征程

衡陽新聞網(wǎng)訊　通訊員王劍雄報(bào)道　近日，南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科正式通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)備案與現(xiàn)場核查，標(biāo)志著科室在臨床研究規(guī)范化、科研轉(zhuǎn)化專業(yè)化、診療質(zhì)量同質(zhì)化建設(shè)上邁出關(guān)鍵一步，正式具備承接放射性藥物、核醫(yī)學(xué)診療設(shè)備與靶向診療技術(shù)臨床試驗(yàn)的資質(zhì)與能力。

南華醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科始建于1979年，是湘南地區(qū)最早開展核素診療的學(xué)科之一，歷經(jīng)四十余年深耕，已成為集核素顯像、功能測(cè)定、靶向核素治療、臨床轉(zhuǎn)化研究于一體的省級(jí)重點(diǎn)特色學(xué)科，為湖南省核學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)主委單位、中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)診療示范基地，擁有區(qū)域領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)化甲狀腺癌治療病房與高端分子影像平臺(tái)。

GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）是國際公認(rèn)的臨床試驗(yàn)全流程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋倫理審查、受試者保護(hù)、方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)溯源與質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)。此次順利通過備案，是對(duì)科室制度體系、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、質(zhì)控流程的全面認(rèn)可，更是科室從“臨床診療型”向“診療—研究—轉(zhuǎn)化”一體化轉(zhuǎn)型的重要里程碑。

科室以GCP建設(shè)為抓手，建立完善的臨床試驗(yàn)管理制度與SOP體系，組建經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并持證的研究團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)格遵循倫理原則與法規(guī)要求，全方位保障受試者權(quán)益與安全，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，為新藥與新技術(shù)研發(fā)提供權(quán)威、可靠的臨床證據(jù)。

依托GCP平臺(tái)，南華醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科將重點(diǎn)圍繞放射性靶向藥物、PET／CT分子影像探針、核素治療等新技術(shù)開展高水平臨床試驗(yàn)，加速創(chuàng)新成果落地應(yīng)用，為腫瘤、甲狀腺疾病、心腦血管疾病等患者提供更精準(zhǔn)、更有效、更安全的個(gè)體化診療方案，持續(xù)提升區(qū)域核醫(yī)學(xué)診療水平與服務(wù)能力。