國(guó)際多中心藥物臨床研究在湘啟動(dòng) 南華附二醫(yī)院器官移植中心成為全省唯一參研單位

衡陽(yáng)新聞網(wǎng)訊　通訊員陳海燕報(bào)道　3月5日，一項(xiàng)關(guān)于Ravulizumab的國(guó)際多中心臨床研究啟動(dòng)會(huì)在南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院器官移植中心順利舉行。此次會(huì)議的召開(kāi)，標(biāo)志著中心作為湖南省唯一入選此項(xiàng)國(guó)際臨床藥物研究項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)，正式加入全球高水平臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，致力于探索腎移植術(shù)后并發(fā)癥防治的新方案。

啟動(dòng)會(huì)上，南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院黨委副書記王兵教授深刻闡釋了該項(xiàng)研究的價(jià)值。他表示，藥物臨床試驗(yàn)不僅是新藥上市前的必經(jīng)之路，更是解決臨床痛點(diǎn)、推動(dòng)診療革新的核心動(dòng)力。此次能夠參與這項(xiàng)匯聚國(guó)際前沿技術(shù)的藥物研究，源于業(yè)界對(duì)醫(yī)院綜合診療規(guī)范性與臨床研究硬實(shí)力的雙重認(rèn)可。他強(qiáng)調(diào)，團(tuán)隊(duì)將以此為支點(diǎn)，嚴(yán)格恪守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）與國(guó)際倫理準(zhǔn)則，致力于構(gòu)建一個(gè)從方案設(shè)計(jì)、倫理審查、質(zhì)量控制到數(shù)據(jù)管理全流程可控的高水平研究平臺(tái)，確保每一項(xiàng)數(shù)據(jù)都經(jīng)得起科學(xué)推敲，推動(dòng)器官移植學(xué)科緊跟國(guó)際免疫學(xué)發(fā)展前沿。

會(huì)議期間，項(xiàng)目臨床監(jiān)查員（CRA）鄭裕立及李曉穎圍繞試驗(yàn)方案、入排標(biāo)準(zhǔn)、操作流程及安全性監(jiān)測(cè)等核心內(nèi)容，對(duì)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了系統(tǒng)化的專業(yè)培訓(xùn)。與會(huì)專家就國(guó)際臨床試驗(yàn)最新政策、多中心協(xié)同管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制及受試者權(quán)益保護(hù)等議題展開(kāi)深入研討。南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任匡雙玉教授對(duì)中心建設(shè)與項(xiàng)目實(shí)施提出了建設(shè)性意見(jiàn)，強(qiáng)調(diào)專業(yè)藥學(xué)服務(wù)對(duì)保障研究高質(zhì)量開(kāi)展的重要支撐作用。

作為項(xiàng)目主要研究者，器官移植中心主任李建軍教授揭示了研究的深層臨床意義。他指出，移植腎功能延遲恢復(fù)（DGF）是影響移植腎長(zhǎng)期存活的關(guān)鍵因素，其背后復(fù)雜的免疫應(yīng)答機(jī)制亟須更精準(zhǔn)的干預(yù)手段。Ravulizumab作為一種新一代長(zhǎng)效補(bǔ)體C5抑制劑，為DGF的精準(zhǔn)免疫調(diào)控提供了重要突破方向。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，李建軍教授明確表態(tài)：“我們將全力以赴，嚴(yán)格把關(guān)各崗位職責(zé)，確保研究高質(zhì)量、高效率推進(jìn)，并以此為契機(jī)，深化研究成果轉(zhuǎn)化，以精準(zhǔn)治療助力器官移植事業(yè)發(fā)展，惠及更多終末期腎病患者。”

此次啟動(dòng)會(huì)的成功召開(kāi)，充分展現(xiàn)了南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院主動(dòng)融入全球臨床研究體系的決心與實(shí)力。未來(lái)，中心將以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和專業(yè)精神，全力打造具有區(qū)域影響力與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的臨床研究新高地，以高質(zhì)量臨床證據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新，為腎移植患者提供更前沿、更安全、更有效的治療選擇。